头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

热血国风燃炸舞台！井胧元宵晚会献唱《骁》引燃全场气氛

北京 - 2月5日晚，中央广播电视台元宵晚会精彩上演，众多明星大咖齐聚舞台，为全国观众奉献了一场视听盛宴。青年歌手井胧也受邀参加了晚会，并演唱了他的原创歌曲《骁》。

一袭红色战袍，意气风发，井胧在舞台上尽情释放着他的青春活力。歌曲《骁》以激昂的旋律和铿锵有力的歌词，展现了中华儿女的豪情壮志和家国情怀。井胧充满力量的嗓音，将歌曲中的英雄气概演绎得淋漓尽致，引燃了全场观众的热情。

热血国风，唱响青春力量

《骁》这首歌是井胧去年创作并演唱的一首国风歌曲。歌曲以三国历史为背景，讲述了英雄人物征战沙场、报效国家的热血故事。歌曲上线后便取得了巨大反响，在各大音乐平台都取得了良好的成绩。

在元宵晚会的舞台上，井胧将《骁》这首歌演绎得更加大气磅礴。他高亢嘹亮的嗓音，将歌曲中的英雄气概和家国情怀表现得淋漓尽致。舞台上，他英姿飒爽，挥洒着青春的汗水，唱响了新时代的青春力量。

不忘初心，砥砺前行

近年来，井胧一直致力于推广国风音乐，并取得了骄人的成绩。他多次参加大型晚会和综艺节目，演唱国风歌曲，将国风音乐传播给更多的人。他也创作了多首原创国风歌曲，受到广大歌迷的喜爱。

井胧表示，他将不忘初心，砥砺前行，继续创作更多优秀の国风歌曲，为弘扬中华传统文化贡献自己的力量。

结语

井胧在元宵晚会上的精彩演唱，不仅展现了他的音乐才华，更展现了新时代青年的精神风貌。相信在未来的道路上，井胧会带给我们更多惊喜。